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阿比多尔:抗流感家族新成员(摘自医药经济报 2009年5月7日)

    近日,我国卫生部收到世界卫生组织(WHO)通报,美国和墨西哥发生人感染猪流感[现改名为A(H1N1)]疫情。根据实验室检测的初步结果,以往未在猪和人类检测到引起此次疫情的A(H1N1)病毒,病毒可能出现了新的重配,并出现了聚集性病例和可能的疫情跨境传播,疫情正处于发展的关键时刻,美国、墨西哥分别宣布进入全国卫生紧急状态,WHO宣布疫情已构成了国际社会密切关注的严重突发公共卫生事件,不能排除更为严重形势出现的可能性。

    近年来流感疫情所波及的范围与发生程度都是空前的,人们的关注程度也是空前的。尽管目前医学界对流感大流行是否会出现尚无一致定论,但发生流感大流行的风险则越来越大。

    2006年国家批准了抗流感药物盐酸阿比多尔上市,在原有的以奥司他韦、金刚烷胺、金刚乙胺等为主的抗流感病毒药物库中增加了新的成员。目前该药物由吴中医药集团苏州长征-欣凯制药有限公司(片剂,商品名为:玛诺苏)和先声药业有限公司(分散片,商品名为:再立克)组织生产和销售。

    阿比多尔,是前苏联药物化学研究中心研制的抗病毒新药,1993年在俄罗斯首次上市。根据俄国的药品说明,此药可用于成人和2岁以上儿童,作为流感和其它急性呼吸道感染的预防和治疗药物,对流感病毒甲型和乙型均有效,既有治疗作用,也有预防作用。在流感和其它严重呼吸道病毒感染流行期间,服用药物可减少7.5倍被传染的风险,可减轻流感和严重呼吸道病毒感染的疾病过程并防止其并发症的发生或发展。它兼有直接抑制病毒和诱导内源性干扰素的双重作用,且作为非核苷类化合物,具有毒性低、耐受性好的特点。俄罗斯联邦健康保健及社会发展部已将此药列为医生无偿医疗救助的处方药和急救机关必备的药品品种。

    近年来,国内学者对这一抗病毒新药作了进一步研究,证明该药有良好的抗流感病毒、干扰素诱导及免疫调节作用。药效学文献报道:在阿比多尔对体外流感病毒(甲型H1N1)感染细胞病变的抑制实验中发现,在感染前、中、后分别加药,各组的抑制流感病毒繁殖能力无明显差异,表明该药物的抗流感病毒作用是多途径的,它不仅具有阻止病毒吸附与穿入的作用,而且对吸附于细胞表面和进入细胞内的病毒也有较强抑制作用。动物实验表明其对流感病毒感染型肺炎小鼠有明显的治疗作用。阿比多尔治疗流行性感冒的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究显示:阿比多尔200mg或安慰剂治疗,每天3次,共5天,试验组缓解率高于对照组。试验组疾病持续时间中位数为72小时,对照组疾病持续时间中位数为96小时,两组比较有显著性差异。试验组和对照组均有少量不良反应发生(8.6%),主要为消化系统症状和血清转氨酶轻度升高。表明阿比多尔在流感发病后早期使用可以缩短疾病的持续时间,减轻症状的严重程度, 而且其安全性和耐受性好。

    阿比多尔是通过与大多数抗病毒药完全不同的机理而发挥作用,因此具有独特的药理作用和良好的安全性能。它在体内激活2,5-寡腺苷酸合成酶(抗病毒蛋白),并在病毒复制早期特异性抑制病毒包壳与细胞膜的融合而表现出抗病毒特性。另外,它还有诱导体内干扰素生成的作用,并增强对实验病毒的抵抗力。这种双重抗病毒的性质赋予了它作为广谱抗病毒药物的特征。如在SARS-CoV体外模型的评价中,试验证实抗病毒药利巴韦林和阿比多尔在体外对SARS病毒均有抑制作用,半数抑制浓度IC50分别为66.1±6.6、7.14±1.96ug/ml。治疗指数TI分别为>6.1和1.77。有文献研究显示阿比多尔对呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇等多种病毒也有抑制和杀灭作用。

    流感病毒主要分为甲、乙两大类型。其中甲型又分为甲1至甲15等15个亚型,感染人类的主要是甲1和甲3亚型,它常常是突然爆发,并迅速蔓延到全球,造成大量的人员和动物死亡,一般流行3~4周后自然停止。该型流感是世界各国严加防范的对象。流感疫情对人类经济社会往往会产生巨大的影响。

    专家对此表示,目前流感病毒正处于剧烈变动期和迁徙期,有引起更大规模爆发甲1亚型流行性感冒的可能,对今年的流感疫情要随时做好各种准备。(华软)

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  江苏吴中医药集团有限公司是江苏吴中实业股份有限公司的核心控股子公司,是国家火炬计划吴中医药产业基地的龙头骨干企业。集团主要从事生物药、化学药、现代中药的研发、生产、销售。集团是苏州市医药行业协会会长单位,设有省级企业技术中心,并拥有江苏省唯一的基因药物工程技术中心,成立了博士后科研工作站。集团共有全资和控股企业9家,形成集研发、生产、销售为一体的完整的医药产业链。
 
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